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血袋

簡介

血袋

簡介

血袋產品描述：是指用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結構，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉移管及袋體。

血袋預期用途：用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注。

血袋品名舉例：血袋

管理類別：Ⅲ

血袋相關指導原則：
1、全血及血液成分貯存袋注冊技術審查指導原則

血袋相關標準：
1、GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用輸血器
3、GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊組件的血袋系統

血袋相關檢測項目：
1 . 加壓排空《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和轉移管《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
4 . 采血針《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
5 . 輸血插口《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
6 . 懸掛《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
8 . 熱穩定性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
10 . 試驗液要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透過性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
15 . 色澤《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
16 . 預裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
20 . 化學要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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湖南出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心/湖南中檢檢測有限公司

檢測項：鄰苯二甲酸二甲酯檢測樣品：食品接觸材料標準：塑料血袋中鄰苯二甲酸酯類增塑劑的測定氣相色譜串聯質譜法SN/T 1779-2006

檢測項：鄰苯二甲酸二甲酯檢測樣品：食品接觸材料標準：塑料血袋中鄰苯二甲酸酯類增塑劑的測定氣相色譜串聯質譜法SN/T 1779-2006

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深圳市安姆特檢測技術有限公司昆山分公司

檢測項：鄰苯二甲酸酯檢測樣品：電子電氣產品及廢棄物標準：塑料血袋中鄰苯二甲酸酯類增塑劑的測定氣相色譜串聯質譜法 SN/T1779:2006

檢測項：己內酰胺溶出檢測樣品：食品接觸材料標準：食品接觸材料-塑料物質的限定-第16部分：食品模擬液中己內酰胺和己內酰胺鹽的測定 DD CEN/TS 13130-16:2005

檢測項：鋅溶出檢測樣品：食品接觸材料標準：食品用橡膠制品衛生標準 GB 4806.1-1994

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新疆維吾爾自治區疾病預防控制中心

檢測項：血鎘檢測樣品：生物樣本標準：《血中鉛的微分電位溶出法》 WS/T 21-1996

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檢測項：尿氟檢測樣品：放射衛生防護標準：《尿中鎘的微分電位溶出法》 WS/T 33-1996

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陜西省食品藥品檢驗所

檢測項：水浸提物檢測樣品：保健食品標準：茶水浸提物測定 GB/T 8305-2002

檢測項：水浸提物檢測樣品：保健食品標準：茶水浸提物測定 GB/T 8305-2002

檢測項：三氯殺螨醇檢測樣品：食品標準：茶葉、水果、食用植物油中三氯殺螨醇殘留量的測定 GB/T 5009.176－2003

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內蒙古自治區產品質量檢驗研究院

檢測項：溶劑殘留總量及苯系溶劑殘留量檢測樣品：塑料包裝、容器、工具等制品標準：復合膜袋產品生產許可審查細則表13及GB/T10004-2008《包裝用塑料復合膜、袋干法復合、擠出復合》中6.6.17

檢測項：全部參數檢測樣品：包裝用塑料復合膜、袋標準：GB/T10004-2008《包裝用塑料復合膜、袋干法復合、擠出復合》

檢測項：全部參數檢測樣品：液體食品包裝用塑料復合膜、袋標準：GB19741-2005《液體食品包裝用塑料復合膜、袋》

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通標標準技術服務（天津）有限公司

檢測項：食品模擬物中的總遷移量檢測樣品：食品接觸材料和容器標準：包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量 GB19778-2005

檢測項：己內酰胺溶出檢測樣品：食品接觸材料和容器標準：食品接觸材料-塑料物質的限定-第一部分測試由塑料遷移至食品中和食品模擬液中的特定遷移方法及條件的選擇 EN 13130-1:2004

檢測項：水不溶物檢測樣品：水溶肥料標準：水溶肥料水不溶物含量的測定 NY/T 1115-2006

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遼寧出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心

檢測項：水不溶物檢測樣品：食品添加劑亞鐵氰化鉀（黃血鹽鉀）標準：食品安全國家標準食品添加劑亞鐵氰化鉀（黃血鹽鉀） GB 25581―2010

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江蘇省常州藥品檢驗所

檢測項：不溶物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄XIID(肝素生物測定法)

檢測項：溶出度檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅩC

檢測項：不溶物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部/一部(容量分析法)

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上海市計量測試技術研究院（華東國家計量測試中心/中國上海測試中心）

檢測項：**鄰苯二甲酸酯檢測樣品：食品包裝材料中鄰苯二甲酸酯標準：食品塑料包裝材料中鄰苯二甲酸酯的測定 GB/T 21928-2008 塑料及其制品中鄰苯二甲酸酯類增塑劑的測定氣相色譜-質譜法 SN/T 2249-2009 塑料血袋中鄰苯二甲酸酯類增塑劑的測定氣相色譜串聯質譜法 SN/T 1779-2006

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檢測項：*部分項目檢測樣品：過濾式除塵器標準：袋式除塵器技術要求 GB/T 6719-2009 脈沖噴吹類袋式除塵器 JB/T 8532-2008 回轉反吹類袋式除塵器 JB/T 8533-2010 內濾分室反吹類袋式除塵器 JB/T 8534-2010 袋式除塵器安裝技術要求與驗收規范 J

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佛山市陶瓷研究所檢測有限公司

檢測項：鉛、鎘、砷、銻溶出限量檢測樣品：日用陶瓷標準：包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量 GB 19778-2005

檢測項：鉛鎘溶出量檢測樣品：玻璃容器標準：與食品接觸的玻璃容器鉛、鎘溶出量第1部分：鉛、鎘溶出允許限量 ISO7086.2-2000

檢測項：鉛鎘溶出限量檢測樣品：日用陶瓷標準：與食品接觸的陶瓷、玻璃器具、餐具 – 鉛、鎘溶出量–第2部分:允許極限 ISO 6486-2:1999

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血袋的研發實驗要求、相關標準與主要風險

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通標標準技術服務（天津）有限公司

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